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山東衛(wèi)生新聞網訊  近日，山東省食藥監(jiān)局黨組成員、副局長廖發(fā)銀，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處孫敏處長來德州調研醫(yī)療器械企業(yè)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況。德州市食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長王勝強，黨組成員、副局長劉有堂及相關科室負責同志參加調研活動。

省局調研組一行先后到德州金約應醫(yī)療器械有限公司、德州健潔醫(yī)療器械有限公司、山東銘源乳膠有限責任公司，實地查看了企業(yè)質量管理規(guī)范實施情況，并與企業(yè)進行了座談，詳細了解了企業(yè)目前的基本情況、發(fā)展趨勢、發(fā)展難題及對監(jiān)管部門的意見建議等。

現場解答企業(yè)在注冊、審評、不良事件監(jiān)測等方面存在的疑問或困惑，對企業(yè)可能發(fā)生的風險集體會商，引導企業(yè)把握產品研發(fā)和企業(yè)發(fā)展趨勢。廖發(fā)銀副局長要求，醫(yī)療器械企業(yè)要樹立法規(guī)意識、責任意識，加強溝通，要學法、守法，遵守醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，切實承擔產品質量責任和社會責任，保障醫(yī)療器械產品安全。

責任編輯：瀚海